Zopistad 7,5mg là thuốc gì? Liều dùng, Lưu ý khi sử dụng, Giá bán

Zopiclone là một loại dược chất mới được tìm ra, được sử dụng như một loại thuốc an thần, chữa mất ngủ. Một trong những loại thuốc được bào chế từ Zopiclone là Zopistad 7.5 mg. Vậy cụ thể, Zopistad là thuốc gì, tác dụng ra sao và cần lưu ý những gì? Trong bài viết này Nhà thuốc Vinh Lợi sẽ cung cấp cho độc giả những thông tin này.

Zopistad 7.5 mg là thuốc gì?

Zopistad là một loại thuốc thuộc nhóm thuốc ngủ – thuốc an thần. Đơn vị sản xuất thuốc Zopistad là công ty TNHH liên doanh Stellapharm (hay còn được biết với tên gọi thông dụng là công ty TNHH Stada – Việt Nam) (Hồ Chí Minh, Việt Nam).

Sản phẩm Zopistad 7.5 mg đã được Bộ Y tế cho phép lưu hành trên toàn quốc với số đăng kí là VD – 18856 – 13

Thuốc được phân phối trên toàn quốc bởi công ty dược phẩm Khương Duy (Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Sản phẩm Zopistad được bào chế dưới dạng viên nén hình tròn, dẹt, có bao phim màu trắng.

Thành phần

Thành phần của mỗi viên nén bao gồm:

• Dược chất: Zopiclone – hàm lượng 7.5 mg
• Tá dược: lactose monohydrat, calci hydro phosphat dihydrat, tinh bột ngô, croscarmellose natri, bột magnesi stearat, hypromelloss, titan diaxyd – vừa đủ 1 viên

Cơ chế tác dụng

Zopiclone là một dẫn chất của cyclopyrolone. Zopiclone là một loại thuốc an thần tác dụng ngắn, có các đặc tính dược học tương tự như dẫn chất của benzodiazepin. Cơ chế hoạt động của chúng là làm tăng hoạt tính của acid gamma aminobutyric (GABA) bằng tác động gián tiếp. Trong phức hợp thụ thể GABA, Zopiclone kết hợp với thụ thể benzodiazepin nhưng ở vị trí khác so với dẫn chất benzodiazepin. Nhờ cơ chế này, Zopiclone có thời gian tác dụng ngắn, phát huy tác dụng sớm: nhanh chóng đưa cơ thể vào giấc ngủ, kéo dài thời gian ngủ, giảm số lần thức giấc trong giấc ngủ, giúp bệnh nhân ngủ sâu và ngon hơn.

Sau khi uống, Zopiclone được hấp thu khá nhanh và được phân bố rộng rãi trong cơ thể. Khoảng 45 – 80% thuốc được liên kết với protein huyết tương; phần còn lại được phân bố vào mô. Zopiclone cũng có thể phân bố vào sữa mẹ. Thuốc được chuyển hóa nhiều tại gan, sản phẩm chuyển hóa của thuốc không có hoạt tính. Zopiclone được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu, một phần nhỏ được thải trừ qua phổi và nước bọt.

Đối tượng sử dụng

Viên nén Zopistad 7.5 mg có công dụng điều trị chứng mất ngủ ngắn hạn, do đó được chỉ định cho những đối tượng:

• Người bị khó ngủ
• Mắc chứng mất ngủ thể thoáng qua
• Người hay bị thức giấc khi ngủ, ngủ không ngon, dậy sớm
• Mất ngủ tạm thời

• Mất ngủ thể mạn tính
• Mất ngủ thứ phát (gây ra do rối loạn tâm thần)
• Bệnh nhân suy nhược cơ thể, kiệt sức … do mất ngủ

Cách dùng – Liều dùng thuốc Zopistad

Cách dùng

• Trong mỗi đợt điều trị, bệnh nhân chỉ nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả.
• Nên uống thuốc trước khi ngủ, ở tư thế đứng để có hiệu quả tối đa.

Thời gian điều trị bằng Zopistad 7.5 mg

• Đối với mất ngủ tạm thời: sử dụng thuốc trong vòng từ 2 – 5 ngày
• Đối với mất ngủ thể ngắn hạn: sử dụng thuốc trong vòng từ 2 – 3 tuần (khoảng 14 – 21 ngày)
• Lưu ý: Mỗi đợt điều trị không được kéo dài quá 4 tuần, kể cả thời gian giảm liều.

Liều sử dụng Zopistad

• Người lớn: điều trị với liều 7.5 mg/ ngày (tương đương 1 viên/ ngày)
• Người cao tuổi: nên bắt đầu điều trị mất ngủ với liều 3.75 mg/ ngày (tương đương một nửa viên/ ngày)
• Người có bệnh lý suy gan, suy thận mức độ từ nhẹ đến trung bình: nên bắt đầu với liều 3.75 mg/ngày (tương đương một nửa viên/ ngày)

Chống chỉ định

Thuốc Zopistad không được chỉ định sử dụng với các đối tượng sau:

• Người quá mẫn cảm với Zopiclone hoặc bất kì thành phần tá dược nào của thuốc
• Trẻ em
• Người mắc chứng nhược cơ mức độ nặng, hoặc hội chứng ngưng thở khi ngủ mức độ trầm trọng.

• Bệnh nhân có các bệnh lý suy gan, thận, suy hô hấp trầm trọng.
• Đến nay, vẫn chưa có nghiên cứu lâm sàng về tác động của Zopistad trên phụ nữ có thai. Vì vậy, phụ nữ có thai không nên sử dụng thuốc.
• Do dược chất Zopiclone có thể phân bố vào trong sữa mẹ nên phụ nữ cho con bú nên hạn chế uống thuốc.

Tác dụng không mong muốn

Thường gặp (tỉ lệ từ 1/100 đến 1/10): miệng có thể có vị kim loại, hoặc hơi đắng miệng (do có thể một phần dược chất được thải trừ qua nước bọt)

Ít gặp (tỉ lệ từ 1/1000 đến 1/100): người bệnh có thể xuất hiện triệu chứng của rối loạn tiêu hoá, như buồn nôn, nôn; có thể có cảm giác đau đầu, chóng mặt; hoặc ngủ gật, khô miệng

Hiếm gặp (tỉ lệ từ 1/10.000 đến 1/1000): tâm thần và hành vi có thể bị rối loạn, biểu hiện bằng tình trạng nổi nóng, hung hăng, dễ cáu gắt, trí nhớ và suy nghĩ bị lú lẫn, cảm thấy mệt mỏi, buồn chán, hay quên, có thể bị mộng du, ảo giác hoặc mơ thấy ác mộng trong khi ngủ … Những tác dụng phụ này hiếm gặp và dễ xảy ra đối với người cao tuổi hơn. Một số tác dụng không mong muốn hiếm gặp khác: dị ứng, phát ban, ngứa ngáy, nổi mề đay. Đầu cảm thấy lâng lâng và có thể mất hoặc rối loạn khả năng phối hợp. Có thể xuất hiện tình trạng phù nề và/ hoặc xảy ra phản ứng phản vệ. Bất thường trong công thức máu: transaminase và/ hoặc alkalin phosphatase trong huyết thanh có thể tăng nhẹ đến trung bình.

Những lưu ý khi sử dụng Zopistad

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng và các nguồn nhiệt cao. Bảo quản trong bao bì kín, nhiệt độ môi trường không được cao hơn 30 độ

Hạn sử dụng của Zopistad 7.5 mg là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không uống thuốc đã hết hạn sử dụng, thuốc bị mốc, biến đổi màu, hay thuốc đã bị rách hoặc hở bao phim

Lệ thuộc thuốc: nguy cơ lệ thuộc vào thuốc Zopistad là rất nhỏ và gần như không có đối với những đợt trị liệu kéo dài không quá 4 tuần. Nguy cơ lệ thuộc thuốc có thể tăng trong các trường hợp:

Liều sử dụng và thời gian điều trị càng cao thì nguy cơ phụ thuộc thuốc càng tăng

Bệnh nhân có tiền sử nghiện rượu, bia, đồ uống có cồn và/ hoặc lạm dụng thuốc

Bệnh nhân có tình trạng rối loạn nhân cách rõ rệt

Cai thuốc: việc ngưng điều trị với Zopistad 7.5 mg không chắc có liên hệ gì với hội chứng cai thuốc nếu bệnh nhân sử dụng thuốc với liệu trình điều trị không dài hơn 4 tuần.

Trầm cảm: không được sử dụng Zopistad để điều trị trầm cảm. Zopistad là thuốc để điều trị triệu chứng mất ngủ nên có thể che giấu những nguy cơ hoặc triệu chứng khác. Vì vậy trước khi điều trị bằng Zopistad, cần xác định nguyên nhân gây mất ngủ để cân nhắc sử dụng hoặc điều trị nguyên nhân.

Mất ngủ trở lại: bệnh nhân có thể mất ngủ trở lại nếu dừng điều trị đột ngột hoặc sử dụng thuốc kéo dài; do đó bệnh nhân nên giảm liều từ từ trước khi ngừng hẳn thuốc.

Mộng du và các hành vi khác có liên quan: Đã có ghi nhận một số trường hợp bệnh nhân sử dụng Zopistad mà chưa tỉnh giấc hoàn toàn và xuất hiện triệu chứng quên những việc đã thực hiện: ngủ khi đi dạo, ngủ khi nói chuyện điện thoại, ngủ khi làm bếp, ngủ khi đang lái xe … Đối với những đối tượng này, cần cần nhắc kĩ khi ngưng sử dụng Zopistad

Quên: chứng quên mặc dù hiếm gặp nhưng vẫn có thể xảy ra, đặc biệt đối với những bệnh nhân không đi ngủ sau khi dùng thuốc, bệnh nhân có giấc ngủ bị gián đoạn hoặc trì hoãn. Do đó người sử dụng cần lưu ý: Hãy uống thuốc khi chắc chắn có thể đi ngủ sau đó và không gián đoạn giấc ngủ, không thức giấc khi đang ngủ và có thể ngủ trọn đêm.

Trong thành phần của viên nén Zopistad 7.5 mg có chứa tá dược lactose. Vì vậy không nên chỉ định sử dụng thuốc cho những đối tượng có những vấn đề về di truyền hiếm gặp dẫn đến không thể dung nạp được lactose, thiếu hụt các enzym lactase toàn phẩn, hoặc kém hấp thu đường glucose – galactose

Khả năng lái xe và vận hành máy móc: mặc dù Zopistad có tác dụng phụ hiếm và thường không có ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc của người dùng; nhưng bệnh nhân không nên thực hiện những hành động này trong và sau quá trình điều trị bằng Zopistad, trừ khi xác định được việc sử dụng thuốc không ảnh hưởng xấu đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nguy cơ suy giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc sẽ tăng lên khi bệnh nhân sử dụng đồng thời với rượu, bia và chất có cồn.

Tương tác

Không nên uống đồng thời Zopistad với rượu. Bởi rượu có thể làm tăng khả năng an thần của Zopistad, ảnh hưởng đến tác dụng dược lý mong muốn. Hơn nữa việc sử dụng chúng đồng thời sẽ làm ảnh hưởng xấu đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng Zopistad với những thuốc thuộc nhóm ức chế thần kinh trung ương có thể dẫn đến tăng tác dụng trên ức chế hệ thần kinh. Nếu sử dụng đồng thời với các loại thuốc: an thần (chống loạn thần), thuốc giảm đau gây nghiện, thuốc gây ngủ, thuốc gây mê, thuốc điều trị trầm cảm, thuốc điều trị động kinh … thì cần cân nhắc giữa lợi ích trị liệu và nguy cơ xảy ra một cách cẩn thận. Trường hợp sử dụng Zopistad cùng với thuốc giảm đau gây nghiện có thể làm người sử dụng tăng lệ thuộc vào thuốc, do làm tăng cảm giác hưng phấn.

Những loại thuốc ức chế enzym gan, đặc biệt là những thuốc ức chế hệ enzym cytochrom P450, thuốc ức chế CYP3A4 như ketoconazol, erythromycin, hay clarithromycin, itraconazol, … có thể làm tăng nồng của dược chất Zopiclone trong huyết tương. Nguyên nhân là do Zopiclone được chuyển hóa bởi enzym CYP3A4 thuốc hệ enzym P450, khi có các tác nhân ức chế hoạt động chuyển hóa của enzym (ví dụ như các thuốc trên) thì dược chất sẽ bị giảm chuyển hóa, làm tăng nồng độ trong huyết tương. Vì vậy khi sử dụng Zopiclone với các thuốc trên, nên giảm liều điều trị một cách hợp lý.

Tương tự như trên, khi sử dụng Zopistad cùng với những thuốc làm cảm ứng enzym CYP3A4 (như rifampicin, phenyltoin, phenobarbital, carbamazepin, …) cần tăng liều sử dụng của Zopistad để đạt hiệu quả điều trị, do nồng độ dược chất Zopiclone trong huyết tương bị giảm.

Xem thêm: Thực phẩm chức năng Goldream có hiệu quả không? Tác dụng, Cách sử dụng

Quá liều và xử trí

Khi bệnh nhân uống quá liều Zopistad, sẽ xuất hiện triệu chứng: ngủ gật, bệnh nhân có thể rơi vào trạng thái hôn mê, mất khả năng điều hòa, thậm chí có thể dẫn đến tử vong.

Cách xử trí khi quá liều:

Ngay lập tức đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất để các bác sĩ và nhân viên xử trí kịp thời.

Phương pháp chủ yếu trong điều trị quá liều Zopistad là hỗ trợ

Có thể chỉ định uống than hoạt tính đối với trường hợp: uống nhiều hơn 150 mg Zopiclone (đối với người lớn) và nhiều hơn 1,5 mg Zopiclone/ kg (đối với trẻ em) trong vòng 1 giờ

Trường hợp quá liều có thể đe dọa sự sống (đối với người lớn), có thể cân nhắc chỉ định rửa dạ dày

Tiêm tĩnh mạch Flumazenil để nhanh chóng phục hồi lại ý thức.

Zopistad 7.5 mg giá bao nhiêu? Mua ở đâu?

Zopistad là thuốc bán theo đơn của bác sĩ.

Người mua có thể tìm mua tại các hiệu thuốc trên toàn quốc

Giá bán buôn kê khai của thuốc Zopistad 7.5 mg là 2.700 VNĐ/ viên, 27.000 VNĐ/ hộp vỉ 10 viên bao phim. Giá bán có thể chênh lệch ít nhiều so với giá niêm yết và có thể có sự khác nhau về giá giữa các nhà bán lẻ.

Một số câu hỏi

Zopistad có gây nghiện không?

Nếu sử dụng thuốc đúng theo liều điều trị và liệu trình điều trị theo khuyến cáo của bác sĩ, uống thuốc đúng liều chỉ định và thời gian sử dụng không quá 4 tuần thì thuốc Zopistad không gây nghiện cho người sử dụng.

Trường hợp sử dụng thuốc với thời gian dài (trên 4 tuần), sử dụng thuốc đồng thời với thuốc giảm đau gây nghiện, hoặc bệnh nhân nghiện rượu bia, bệnh nhân rối loạn nhân cách … thì có thể xảy ra hiện tượng lệ thuộc thuốc. Tuy nhiên nguy cơ lệ thuộc vào thuốc là rất thấp và bệnh nhân hoàn toàn có thể phòng tránh được bằng cách: tuân thủ liệu trình điều trị của bác sĩ, không tự ý dùng thuốc, hoặc dùng thêm các thuốc khác mà không có sự cho phép của nhân viên y tế.

Ngoài ra, có thể xuất hiện hội chứng cai thuốc với những bệnh nhân dùng thuốc Zopistad dài hơn 4 tuần. Các biểu hiện của hội chứng cai thuốc: mất ngủ, lo âu, đổ nhiều mồ hôi, dễ bị kích động, đau nhức đầu, tăng nhịp tim, nhịp tim đập nhanh, đánh trống ngực, mê sảng, gặp ảo giác, hoảng loạn, chuột rút hoặc đau cơ. Có thể xuất hiện cơn động kinh nhưng xác suất xảy ra là rất thấp. Trong trường hợp này nên đưa bệnh nhân đến các cơ sở y tế và tham khảo ý kiến của bác sĩ.

Tóm lại, Zopistad không gây nghiện, nhưng có thể gây lệ thuộc thuốc và xuất hiện hội chứng cai thuốc. Vì vậy bệnh nhân cần tuân thủ phác đồ điều trị và nghe theo sự tư vấn của bác sĩ.

Kinh nghiệm sử dụng Zopistad

Để điều trị mất ngủ bằng Zopistad 7.5 mg đạt hiệu quả tối đa, người bệnh cần lưu ý:

• Sử dụng thuốc đúng và đủ liều, trong đúng thời gian được chỉ định, không được sử dụng quá liều, không được uống thuốc trong thời gian dài hơn 4 tuần.
• Trong thời gian điều trị bằng Zopistad, không nên uống rượu hay sử dụng đồng thời với thuốc ức chế thần kinh trung ương.
• Cần có chế độ dinh dưỡng và chế độ tập luyện, chăm sóc sức khỏe tinh thần phù hợp. Không nên gián đoạn trước và trong giấc ngủ
• Nên giảm liều từ từ trước khi ngưng thuốc.
• Bên cạnh việc điều trị mất ngủ (điều trị triệu chứng), cần xác định rõ nguyên nhân mất ngủ (căng thẳng, lo âu, hay rối loạn thần kinh …) để có thể điều trị nguyên nhân một cách triệt để, nhằm nâng cao chất lượng sống.

Zopistad điều trị trong bao lâu thì có hiệu quả?

Như đã đề cập ở trên, thời gian điều trị đối với mất ngủ tạm thời là từ 2 đến 5 ngày, thời gian điều trị mất ngủ ngắn hạn là từ 14 đến 21 ngày (2 – 3 tuần). Đối với những trường hợp cụ thể, phải điều trị với thời gian như trong phác đồ bác sĩ đã chỉ định. Đặc biệt, thời gian điều trị của mỗi đợt không được dài hơn 4 tuần (28 ngày).

Qua bài viết này, chúng tôi đã cung cấp đầy đủ những thông tin cần biết về thuốc Zopistad 7.5 mg cho độc giả. Mong rằng các bạn có thể nắm được các thông tin này để có cách sử dụng chính xác, tránh những tác dụng không mong muốn.

Nguồn tham khảo

Zopiclone versus diazepam effects on EEG power maps in healthy volunteers: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9407701/